01
產品安全：
從設計、製造到交付，持續辨識與控制可能影響產品安全的風險。
00｜AT A GLANCE
快速掌握重點
AS9100 是航空、太空與國防產業的品質管理系統，以 ISO 9001 為基礎，再加入產品安全、組態管理與仿冒零件預防等要求。現行版本是 AS9100 Rev D，下一版將改稱 IA9100，IAQG 尚未公布正式發布日期，導入仍以 Rev D 為準。
01｜INTRODUCTION
一、簡介｜這套系統在管理什麼？
AS9100 是美洲地區常見的 9100 航空、太空與國防品質管理系統版本名稱。IAQG 9100 建立在 ISO 9001 品質管理架構之上，再加入航空、太空與國防產業的額外要求，可用於全球供應鏈不同層級，目標是提升品質、交付與成本績效，並降低產業特有風險。
9100 系列由國際航太品質協會（IAQG）統一制定核心要求，各地區有對應的版本名稱：美洲為 AS9100、歐洲為 EN9100、日本為 JIS Q 9100。
02｜CORE PRINCIPLES
二、核心精神｜不是做文件，而是建立管理能力
02
組態與變更管理：
確保產品狀態、版本與核准變更清楚且可追溯。
03
仿冒零件預防：
降低未授權、錯誤或可疑零件進入供應鏈的風險。
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營運風險與供應鏈：
對交付、外包、特殊製程與供應商能力進行更嚴謹控制。
03｜KEY CHANGES
三、關鍵變革解析｜企業真正需要改變的是什麼？
現行 9100:2016 系列仍是主要基準。相較一般 ISO 9001，航空航太品質系統更重視產品安全、組態、仿冒零件、營運風險、人因、特殊製程與品質意識。導入關鍵不是「多寫航空版程序書」，而是讓高可靠度要求真正進入設計、採購、生產、檢驗、變更與供應鏈管理。
IAQG 在 2022 年選定美國汽車工程師學會（SAE International）為全球標準出版單位，並宣布新發布的標準改用「IA」（International Aerospace）開頭編號，因此 AS9100 的下一版將改稱 IA9100。依 IAQG 公布的 IA9100 主要變更摘要，新版預計配合 ISO 9001 改版發布，重點包括：
01
產品安全：
強化產品安全，以及和安全管理系統的連結。
02
資訊安全：
納入資訊安全與資料保護的管理要求。
03
品質文化：
強調品質文化與道德行為。
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仿冒零件：
持續強化仿冒零件預防。
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供應鏈：
加強次階供應商的管控。
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產品品質規劃：
加深與先期產品品質規劃（APQP）的連結。
07
人因：
提升人因意識，讓異常分析不只停在表面原因。
版本狀態與轉換時程
實際發布日與轉版要求，以 IAQG 與驗證機構正式公告為準。
04｜BENEFITS
四、實踐效益與展望
提升產品安全、品質一致性與交付可靠度。
降低錯料、版本、變更與供應鏈失效風險。
強化特殊製程、追溯與客觀證據管理。
建立進入航空、太空與國防供應鏈的重要品質能力。
PDCA
AS9100 怎麼持續改善｜PDCA
計畫：
依客戶要求與產品安全風險，規劃品質目標、組態管理與供應商管理方式。
執行：
依核准的版本與文件生產，落實特殊製程控制與仿冒零件預防。
檢查：
監控交付與品質績效，進行內部稽核，並依 AS9102 執行首件檢驗。
行動：
分析不符合的根本原因，在管理審查中決定改善方向。
DAMEI APPROACH
達美智創的導入方式｜四個步驟
01
看見現況：
盤點現有的 ISO 9001 制度、客戶與產品的特殊要求、組態與變更管理、供應商與特殊製程的現況，找出差距。
02
對準標準：
確認驗證範圍與客戶供應鏈要求，把 9100 的額外要求轉譯成公司做得到的責任與方法；訂出時程與負責人。
03
帶入工作：
建立組態管理、仿冒零件預防、特殊製程、首件檢驗（AS9102）、供應商管理等做法，並搭配產品安全與品質意識教育。
04
持續改善：
追蹤準時交貨與產品符合度，客戶退貨或不符合要分析根本原因，包含人為因素；產品或製程變更時重新執行首件檢驗（AS9102）；培訓內部稽核人員、實際稽核一次，並在管理審查中確認改善成效。驗證由 IAQG 認可體系下的驗證機構進行，通過後會登錄在 IAQG 的 OASIS 資料庫，客戶可以查詢。
WHO & HOW
哪些企業適合導入？
適合航空、太空、國防相關零組件、加工、組裝、工程及供應鏈組織；實際驗證與客戶要求，應依所在市場、供應鏈角色及 IAQG 驗證方案確認。
什麼情況下，通常需要開始準備？
客戶（例如飛機製造商、航太一階供應商）在詢價或合約中，要求供應商具備 9100 系列驗證。
想從一般製造業跨入航空、太空或國防供應鏈，需要一張進入門檻的品質證明。
承接的產品涉及飛行安全、特殊製程或需要首件檢驗，客戶開始稽核組態管理與追溯能力。
已有 ISO 9001，但客戶反映在仿冒零件、變更管理或供應商管控上的要求不足。
可以協助的方向
依企業現況，可以規劃以下的輔導與培訓內容：
9100 條文說明與差距分析
組態管理與變更管理
仿冒零件預防與供應商管理
首件檢驗（AS9102）實務
產品安全與品質意識教育
內部稽核人員培訓
費用怎麼評估
費用會依下列三件事評估：
產業別與要導入的標準
組織規模與驗證範圍
現有制度與文件的準備程度
實際費用在初步諮詢了解現況後，才能提供報價。驗證機構的審驗費用另計，以驗證機構的報價為準。
FAQ
常見問題 FAQ
Q｜AS9100 與 ISO 9001 是完全不同的系統嗎？
A｜不是。9100 以 ISO 9001 為基礎，再增加航空、太空與國防產業特有要求。
Q｜一般製造業也能使用 9100 的管理概念嗎？
A｜可以參考其高可靠度管理方法，但是否需要正式驗證，取決於產業與客戶供應鏈的要求。
Q｜首件檢驗是什麼？
A｜新零件第一次生產，或設計、製程、場地有變更時，用來證明製程能做出符合圖面與規格的產品。航太產業通常依 AS9102 的格式與要求執行。
REFERENCES
參考資料
- IAQG〈IA9100 主要變更摘要（Key Change Summary）〉，https://iaqg.org/wp-content/uploads/2019/10/IA9100-Key-Changes-Clause-View.pdf （查核日：2026/10/06）
- IAQG〈標準與 9100 系列頁〉，https://iaqg.org/standards/ （查核日：2026/10/06）
DAMEI SOLUTION
達美智創｜讓制度真正落地
企業真正需要的，不是多一套只在稽核前才打開的文件，而是一套符合現場、主管願意使用、員工知道怎麼做，並且能持續改善的管理機制。達美智創從企業實際營運出發，協助盤點現況、釐清流程與風險、建立必要制度、培訓內部人員，讓管理系統逐步成為企業自己的能力。