01
危害分析：
辨識生物、化學、物理等食品安全危害及其控制需求。
00｜AT A GLANCE
快速掌握重點
ISO 22000 是食品安全管理系統的國際標準，把 HACCP 與前提方案（PRP）放進整個管理系統。現行版本是 ISO 22000:2018，新版仍在修訂、尚未發布；現階段導入與驗證仍以 2018 版為準。
01｜INTRODUCTION
一、簡介｜這套系統在管理什麼？
ISO 22000 是適用於食品鏈各類組織的食品安全管理系統（FSMS）標準，整合 HACCP 原則、前提方案（PRP）、互動溝通與管理系統方法，協助組織持續提供符合預期用途的安全產品與服務。現行 2018 版仍有效；新一版的國際標準草案（DIS）已完成投票，正在往最終草案推進。
02｜CORE PRINCIPLES
二、核心精神｜不是做文件，而是建立管理能力
02
PRP、OPRP 與 CCP：
依危害控制邏輯建立適當的基礎與作業控制。
03
食品鏈溝通：
供應商、承攬、客戶與內部單位的資訊必須正確流動。
04
追溯與應變：
一旦發生異常，能快速知道影響範圍並採取行動。
03｜KEY CHANGES
三、關鍵變革解析｜企業真正需要改變的是什麼？
2018 版已把管理系統層級的風險與食品安全作業危害清楚區分，並與 ISO 管理系統的共通架構接軌；同時用兩個互相配合的循環運作：一個是管理系統的改善循環，一個是 HACCP 的危害控制循環。
企業常見的錯誤，是把 HACCP 做成幾張表格，卻沒有與 PRP、採購、供應商、追溯、緊急應變、驗證及管理審查連動。
新版的修訂，依 ISO 食品技術委員會的食品安全管理系統分組委員會（ISO/TC 34/SC 17）公布的方向，可能包括：
01
採用最新共通架構：
採用 ISO 管理系統的最新共通架構。
02
對齊 Codex 原則：
和國際食品法典委員會（Codex）2022 年修訂的食品衛生一般原則對齊。
03
配合 ISO 22002 更新：
配合前提方案系列標準（ISO 22002）的更新。
04
反映領域新發展：
反映食品安全管理領域的新發展。
新版目前修訂中，食品業應持續關注正式發布與轉換要求。
版本狀態與轉換時程
實際發布日與轉版要求，以 ISO 與驗證機構正式公告為準。
04｜BENEFITS
四、實踐效益與展望
降低食品安全事件、客訴與召回風險。
提升危害預防、追溯與異常處理能力。
強化客戶、通路與食品供應鏈信任。
建立跨部門、供應商與營運現場共同使用的食品安全管理機制。
PDCA
ISO 22000 怎麼持續改善｜PDCA
計畫：
分析食品安全危害，決定哪些用 PRP、OPRP 或 CCP 控制，並訂出目標。
執行：
落實前提方案與危害控制計畫，做好監控與紀錄。
檢查：
檢視監控結果，確認控制措施真的有效，並進行內部稽核。
行動：
處理不符合的產品與原因，在管理審查中決定改善方向。
DAMEI APPROACH
達美智創的導入方式｜四個步驟
01
看見現況：
盤點產品、製程流程、原料與供應商、現有的衛生管理與 HACCP 做法，對照標準找出差距。
02
對準標準：
界定導入範圍，組成食品安全小組，進行危害分析，決定 PRP、OPRP 與 CCP；訂出時程與負責人。
03
帶入工作：
建立現場監控、紀錄、追溯、緊急應變與供應商管理等做法；讓第一線人員知道要監控什麼、異常時怎麼處理，並搭配教育訓練。
04
持續改善：
由食品安全小組定期檢視監控紀錄、檢驗結果與客訴，確認 PRP、OPRP 與 CCP 真的有效；原料、配方、製程或法規改變時，重新做危害分析；進行追溯與回收演練，培訓內部稽核人員、實際稽核一次，並在管理審查中決定改善方向。驗證由獨立的驗證機構進行；客戶指定 FSSC 22000 時，要再依該方案的規定準備。
WHO & HOW
哪些企業適合導入？
適合食品製造、加工、餐飲、原料、包裝、倉儲、物流、設備與其他直接或間接參與食品鏈的組織。
可以協助的方向
依企業現況，可以規劃以下的輔導與培訓內容：
條文說明與差距分析
危害分析與 HACCP 計畫
前提方案（PRP）的建立與檢視
追溯與召回演練
內部稽核人員培訓
費用怎麼評估
費用會依下列三件事評估：
產業別與要導入的標準
組織規模與驗證範圍
現有制度與文件的準備程度
實際費用在初步諮詢了解現況後，才能提供報價。驗證機構的審驗費用另計，以驗證機構的報價為準。
FAQ
常見問題 FAQ
Q｜ISO 22000 就等於 HACCP 嗎？
A｜不完全相同。HACCP 是食品危害控制的重要核心；ISO 22000 再加入管理系統、溝通、PRP、績效與持續改善等要求。
Q｜只有食品工廠能導入嗎？
A｜不是。標準適用於食品鏈中直接或間接參與的多種類型組織。
Q｜ISO 22000 和 FSSC 22000 有什麼不同？
A｜FSSC 22000 是以 ISO 22000 為基礎的驗證方案，另外加上前提方案的技術規範與額外要求，常被國際品牌客戶指定。要選哪一個，通常取決於客戶與市場的要求。
REFERENCES
參考資料
- ISO〈ISO 22000:2018 標準頁〉，https://www.iso.org/standard/65464.html （查核日：2026/10/06）
- ISO〈ISO/DIS 22000（第 3 版國際標準草案）頁〉，https://www.iso.org/standard/88794.html （查核日：2026/10/06）
- ISO/TC 34/SC 17〈最新消息頁〉，https://committee.iso.org/sites/tc34sc17/home/news.html （查核日：2026/10/06）
DAMEI SOLUTION
達美智創｜讓制度真正落地
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